欧盟口罩CE认证怎么申请办理?医用口罩属于医疗器械严格

2020-03-13 17:34:35 欧克维斯何工 QQ咨询
普通防护口罩:EN149认证 自吸过滤式防颗粒物面罩,要求和试验方法 ,费用稍便宜。医用防护口罩:EN14683认证 外科手术面罩要求和试验方法,费用会贵些。欧盟口罩CE认证怎么申请办理?医用口罩属于医疗器械严格

迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延,目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利,韩国,伊朗,日本,德国,法国,西班牙,美国等国家已经启动了卫生应急响应,口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需求外,也紧急筹备欧盟市场和美国市场。

口罩是用来过滤进入口鼻空气的一种卫生用品,通过配戴口罩可以将有害的气体、飞沫阻挡在外,避免使用者吸入。随着人们对于空气质量的越发重视,以及传染性流行病的周期性传播,配戴口罩已经成为人们的一种习惯。根据口罩不同的用途,市场上常见的口罩种类有空气过滤是口罩、供气式口罩等。人们对于pm2.5的重视,国内口罩市场也不断扩张,不仅如此,中国制造的口罩产品还远销国外。

今天小编要介绍的就是口罩产品出口到欧洲需要办理测欧盟CE认证。

口罩产品属于CE认证范畴的产品之一,企业在出口产品之前,需要提前申请好口罩CE认证。

那么CE认证究竟如何办理呢?

1:申请咨询:(1)填写申请表 (2)申请公司信息表 (3)提供产品资料。

2:费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以最合理的报价。

3:客户付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。

4:工厂审核及测试:根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。

5:审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。

6:项目完成:签发CE证书。

口罩CE认证有什么要求?

1、检测标准:

普通防护口罩:EN149认证 自吸过滤式防颗粒物面罩,要求和试验方法 ,费用稍便宜。

医用防护口罩:EN14683认证 外科手术面罩要求和试验方法,费用会贵些。

2、发证机构:需要NB机构发证,也就是欧盟当地的实验室。

如何选择正规的CE认证机构?

口罩属于PPE指令,目前市场上只有少数的NB机构实验室可以发证。

请选择正确的实验室测试发证。

我司只负责信息的收集,不代理口罩的CE认证业务。

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