额温枪（医用红外体温计）国内注册通知EMC测试不通过(RS不通过,ESD静电不通过)怎么办？

医用红外体温计在国内属于二类医疗器械，需要按照严格的注册和检验程序。

一、额温枪YY0505标准 EMC测试项目：

1. 空间辐射（RE） 2. 辐射抗干扰(RS) 3. 传导骚扰（CE） 4. 传导抗干扰（CS） 5. 快速脉冲群（EFT） 6. 静电（ESD） 7. 浪涌 8. 谐波 9. 闪烁 10. 电压跌落 11. 工频磁场

二、额温枪GB9706.1测试项目：

通用要求，试验的通用要求，分类，识别、标记和文件，输入功率，环境条件，防电概述，有关分类要求，电压或能量限制，外壳和防护罩，隔离（原标题：绝缘和保护阻抗），保护接地、功能接地和电位均衡，电介质强度，机械强度，正常使用稳定性，超温，防火，不正常的运行和故障状态等项目

三、额温枪简介：

额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。

四、额温枪EMC整改空间辐射RE测试，静电ESD测试不通过怎么办？

我司可以进行EMC检测与整改的工作，只要寄送样品，我们就可以进行整改评估。

五、医用红外体温计整改流程

1、寄送样品及不通过的数据、现象等，

2、整改工程师评估整改费用及周期，

3、双方达成一致，签订合同，付款，寄送样机，

4、整改（期间客户需尽力配合整改工程师），提供产品相关的技术资料，如电路图，PCB layout图等，

5、整改完成，获得整改报告。

YY0505-2012大概有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验：

1、辐射发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

2、传导发射试验 GB4824 EN55011 CISPR11

3、静电放电试验 GB17626.2 IEC 61000-4-2

4、脉冲群试验 GB17626.4 IEC 61000-4-4

5、浪涌试验 GB17626.5 IEC 61000-4-5

6、电压跌落试验 GB17626.11 IEC 61000-4-11

7、传导抗扰度试验 GB17626.6IEC 61000-4-6

8、辐射抗扰度试验 GB17626.3 IEC 61000-4-3

9、谐波电流试验 GB17625.1 IEC 61000-3-2

10、电压闪烁试验 GB17625.2 IEC 61000-3-3

11、工频磁场试验 GB17626.8 IEC 61000-4-8